新药注册经理  1

岗位职责:
1.负责公司新药申报工作,包括新药报批INDNDA相关资料的准备、整理、内部审核和申报过程中现场核查的协调准备工作;
2.
负责公司新药注册资料的拟写、整理和递交申报,跟踪并促进所申报品种的审评进程,就注册过程中出现的问题及时与FDA CFDACDE等沟通协调,解决审评过程中专家提出的问题;
3.
协调组织公司各部门的申报工作;
4.
及时了解国内外新药研究的发展动态和方向,及时把握和了解药事政策及相关产品注册方面的信息及我国相关政策的变化,并同相关部门保持良好的联系。 

任职要求:
1.
药学、博狗游艺学及相关专业硕士以上学历、从事药品注册工作三年以上;
2.
熟知FDACFDA新药注册相关法规及要求;
3.
熟练FDACFDA新药注册申报资料的编写;
4.
具有一定的博狗游艺、微博狗游艺、药理、药剂多个领域的知识储备;
5.
有药品研发、调研立项、药品政策事务工作经验,有FDA注册申报经验者优先;
6.
具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;
7.
具有良好的沟通协调能力。 

 

 

新药注册专员  1

岗位职责:
1.撰写部分申报资料;
2
.药品注册资料的审查、整理、汇总、申报;
3
.原始数据和记录的审查;
4
.药品注册现场核查、样品检验过程的跟踪;
5
.相关药品信息及文献的检索翻译工作;
6
.与药政部门进行业务沟通;
7
.领导指派的其他任务。 

任职要求:
1.药学相关专业硕士及以上学历;
2
.两年以上的药品研发工作经验,具有项目管理及药品注册经验者优先;
3
.具备良好的药学相关专业知识基础,熟悉新药开发的技术要求及相关注册管理法规;
4
.具有较强的英文阅读能力,能够熟练翻译国外文献;
5
.具有较强的文字表达能力,可独立完成综述资料等撰写工作;
6
.具有较强的责任心,良好的团队协作能力、沟通能力和组织协调能力。

 

 

药理研究员  2

岗位职责:
1. 菌株功能评价体系建设;
2
.从事新药临床前药理药效试验、毒理试验;
3
.熟悉动物药效研究,动物毒理研究等。
4.
按化药新药申报要求完成工艺研究,按CTD要求撰写申报资料;
5.
完成上级交代的其它任务。

任职要求:
1、博狗游艺学、化学类、药理药学专业,硕士及以上学历;
2
、熟悉药理实验、细胞实验,微博狗游艺相关方面研究经验优先;
3
、较强的动手能力及沟通协调能力,能独立完成实验;
3
、能对实验方案进行评估和调整,对实验结果有较强的分析总结能力;
4
、注重细节,有强烈的学习意愿,善于独立思考;有责任心和团队意识,有良好的沟通能力。

 

 

人事行政助理  1

岗位职责:
1、负责公司前台的运作;
2
、负责公司各类会议的接待安排;
3
、负责办公文具、公司物业管理;
4
、协助人员招聘、月度考勤等相关工作。
5
、领导安排的其他临时性工作。  

任职要求:
1、大专以上学历,行政管理、文秘或者医药专业及相关专业,优秀应届毕业生亦可考虑;
2
、电脑操作熟练;
3
、文字及口头表达能力佳;
4
、形象气质佳,性格开朗,具有良好的团队协作精神。 

 

 

 

薪酬福利:

1、按国家规定缴纳五险一金;
258小时标准工作制(8:30-12:0013:00-17:00);
3、按法定节假日、公休日休息,享受法定年休假(最低年休假待遇为七天);
4、享受工作餐补贴、交通补贴及电话补贴等;
5、享受年度体检、节日礼金、生日会等员工福利;
6、丰富的企业文化活动(每周四下午茶活动、不定期组织户外活动);
7、享受具竞争力的薪酬制度、结合企业与员工自身情况开展多样化培训;
8、享受舒适的办公环境。

 

上班地点:广州市高新技术产业开发区瑞泰路2A栋第三层

简历投递邮箱hr@zypharm.com.cn yangy@zypharm.com.cn

联系电话:020-82515517(杨小姐)

 


Copyright © 2015 广州博狗官方科技有限公司版权所有 粤ICP备 15085935